佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡稱“佰諾創(chuàng)睿”）位于中國基因藥谷，為國內(nèi)外生物大分子生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)公司提供真核和微生物重組蛋白類、納米抗體、單抗、雙抗、小容量無菌凍干粉和水劑、BFS無菌滴眼劑/吸入劑和外用無菌凝膠劑的全流程一站式CDMO服務(wù)。
佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺設(shè)計以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，設(shè)LIMS、SCADA、WMS系統(tǒng)，利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，高度集成規(guī)?；a(chǎn)工藝，同時滿足GMP法規(guī)要求和FDA、歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)，從而實現(xiàn)從原料到倉儲全流程的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
平臺作為細(xì)胞生長因子藥物和特殊蛋白制劑國家工程中心產(chǎn)業(yè)化基地，符合未來國家關(guān)于生物醫(yī)藥的集采成本控制發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，致力于解決細(xì)胞生長因子和蛋白制劑產(chǎn)研轉(zhuǎn)化的瓶頸問題。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，研發(fā)中心擁有真核、原核、制劑研發(fā)(西林瓶凍干/水針、凝膠劑、BFS滴眼劑/吸入劑)、工程菌和工程細(xì)胞建庫（原始、主、工作種子）、分析方法開發(fā)等5個研究平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。
